植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房內(nèi)部以藍(lán)色地面搭配白色墻壁的潔凈風(fēng)格為基調(diào),嚴(yán)格遵循GMP最高等級無菌規(guī)范,精準(zhǔn)匹配植入性器械對生物安全性、無菌穩(wěn)定性的極致要求。藍(lán)色地面選用醫(yī)用級高活性抗菌環(huán)氧自流平材質(zhì),經(jīng)基層強(qiáng)化、多道抗菌涂層等精密工序施工,表面平整無縫,具備強(qiáng)效抑菌、抗化學(xué)腐蝕特性,可耐受過氧化氫熏蒸、紫外線消殺等高頻次、高強(qiáng)度滅菌作業(yè),從源頭杜絕微生物滋生與交叉污染。
白色墻面采用食品級無菌抗菌涂層,推行無縫拼接與高精度找直工藝,陰陽角采用R50圓弧倒角設(shè)計(jì),徹底消除清潔死角,潔凈度穩(wěn)定達(dá)到Class 7級以上標(biāo)準(zhǔn)。廠房科學(xué)劃分無菌裝配區(qū)、生物安全區(qū)、精密檢測區(qū)等核心區(qū)域,各區(qū)域配備獨(dú)立層流凈化與負(fù)壓隔離系統(tǒng),裝配區(qū)預(yù)留恒溫恒濕精準(zhǔn)調(diào)控接口,檢測區(qū)設(shè)置無菌觀察窗口與專用物料傳遞通道,全方位保障生產(chǎn)全流程的生物安全性與合規(guī)性,筑牢植入性醫(yī)療器械高品質(zhì)生產(chǎn)根基。



